O copolímero VP/VA é copolímero de vinil pirrolidona/acetato de vinil, formado pela reação de polimerização por adição de radicais livres dos monômeros de VP e VA iniciados por um iniciador. Possui boa solubilidade, excelentes propriedades formadoras de filme, boa estabilidade química e certa reatividade. É amplamente utilizado na indústria de cosméticos (como produtos para cabelos e cuidados com a pele), a indústria farmacêutica (como transportadora de liberação sustentada de medicamentos etc.) e indústria (revestimentos, adesivos).
Padrões de produtos
| Aparência da solução (10%) | BS, RS ou BY₅ | Impureza c | 0. 001%max |
| Aldeído | 500ppm máx | Perda na secagem | 5. 0%max |
| Peróxido | 400ppm máx | Cinzas sulfatadas | 0. 1%máx |
| Hidrazina | 1ppm máx | K Valor | 25.2-30.8 |
| Impureza a | 0. 5%máx | Conteúdo VAC | 35.3%-41.4% |
| Impureza b | 0. 001%max | Teor de nitrogênio | 7.0%-8.0% |
Recursos de copolímero VP/VA
● Este produto é um pó amorfo branco ou branco, sem odor ou um pouco odoroso, insípido; Higroscópico, completamente solúvel em água, solúvel em etanol, isopropanol, propileno glicol, glicerol, polietileno glicol de baixo peso molecular e outros solventes e ésteres similares, solventes de cetonas, ligeiramente solúveis em éter e solventes de hidrocarbon.
● A viscosidade das soluções de água e álcool deste produto é baixa e o coeficiente de viscosidade é pequeno; Sob condições normais, as propriedades são estáveis, mas quando misturadas com ácido forte ou solução alcalina forte até certo ponto, causará a estrutura de acetato de vinil na cadeia molecular para hidrolisar ou saponificar, resultando em alterações nas propriedades físicas.
Aplicação de copolímero VP/VA
Shenghui VA combina as propriedades de PVP e PVAC. Ele mantém a boa solubilidade em água, a adesão e as propriedades formadoras de filme do PVP e possui absorção de água relativamente menor e solubilidade mais ampla, melhor plasticidade e atividade superficial mais forte que o PVP. Portanto, este produto é um excelente adesivo de tablets. Os comprimidos feitos com ele têm as características de alta dureza e baixa friabilidade. Os comprimidos podem ser menos ligados sob condições úmidas. É especialmente adequado para comprimidos e granulação de altas doses, fracos solúveis em água e drogas sensíveis à água.
● Ao mesmo tempo, este produto também é um excelente agente formador de filme, usado em soluções de revestimento para comprimidos, grânulos, pellets e núcleos de comprimidos revestidos com açúcar e sprays para medicamentos locais. O filme de revestimento e spray de filme feito com este produto tem boa flexibilidade, absorção de baixa água, alta plasticidade e baixa viscosidade.
● Este produto pode ser usado como adesivo para comprimidos e grânulos por granulação molhada ou seca ou comprimidos diretos. Como revestimento de filme, ele é frequentemente usado em combinação com derivados de celulose, shellac e polietileno glicol de alto peso molecular para aumentar a força do filme e ajustar a flexibilidade e a solubilidade do filme. Quando usado para revestir a camada de isolamento de comprimidos de núcleo de drogas sensíveis à água, os comprimidos do núcleo podem ser aquecidos no grau 30-40 e depois pulverizados com uma solução não aquosa de 10% deste produto (etanol, isopropanol, acetato de etilo ou acetona).
Perguntas frequentes
P: Se os homopolímeros são usados para fazer drogas, o que as garantias podem ser feitas sobre seus ingredientes?
R: Quando usamos ingredientes de homopolímeros em medicamentos, temos muitas garantias: uma é a garantia de pureza, usando tecnologias avançadas, como múltiplas recristalização e cromatografia em coluna, para remover monômeros e impurezas não reagidos para alcançar a pureza padrão da qualidade do medicamento e evitar reações adversas causadas por impursões; A segunda é a garantia de estabilidade, projetando fórmulas de medicamentos com base nas características de estabilidade ácido-base dos homopolímeros (como copolímeros de VP/VA) e ajustando o valor do pH, etc., para que possa manter uma estrutura e desempenho estáveis ao lidar com produtos químicos e químicos e fatores físicos durante o armazenamento e uso e garantir a função normal dentro do período de validade; Terceiro, a garantia de biocompatibilidade, triagem estrita e testes para garantir que o homopolímero tenha um bom contato com células de tecido humano, não desencadeia uma reação imunológica e pode ser metabolizada inofensivamente ou excretada pelo corpo humano, como homopolímeros em preparações tópicas pode melhorar a afinidade e a afinidade e não são irritados; Quarto, peso molecular e garantia de distribuição, controlam com precisão o peso molecular até a faixa apropriada, garantem a solubilidade e as propriedades de formação de filme, evitam afetar a liberação de medicamentos e a preparação da preparação, manter a distribuição estreita para garantir o desempenho uniforme e o controle de qualidade; Quinta garantia de não toxicidade, os homopolímeros são totalmente testados toxicologicamente, incluindo toxicidade aguda, de longo prazo, etc., para garantir que o homopolímero não tenha decomposição de substâncias tóxicas e efeitos tóxicos sob várias rotas de administração e garantir a segurança e eficácia das drogas.
P: Como garantir que a estabilidade dos homopolímeros não seja afetada durante o armazenamento e o transporte?
R: Projetamos especialmente a embalagem de homopolímeros e usamos materiais de embalagem com boas propriedades de barreira, que podem bloquear efetivamente a influência de fatores externos, como oxigênio, umidade e luz no produto. Ao mesmo tempo, especificamos claramente as condições apropriadas de temperatura e umidade de armazenamento no manual do produto e recomendamos que os clientes armazenem homopolímeros em um ambiente frio, seco e à prova de luz. Além disso, também realizaremos inspeções de amostras de estabilidade em cada lote de homopolímeros e verificaremos a eficácia de nossas condições de armazenamento recomendadas por meio de dados de monitoramento de longo prazo para garantir que o produto tenha desempenho estável e confiável dentro do prazo de prateleira especificado.
P: Seus produtos de homopolímeros cumprem os requisitos regulatórios relevantes das agências reguladoras de drogas nacionais e estrangeiras?
R: Nossos produtos de homopolímeros cumprem totalmente os vários requisitos regulatórios das agências reguladoras de drogas nacionais e estrangeiras. Monitoramos de perto as mudanças dinâmicas nos regulamentos de medicamentos nacionais e estrangeiros para garantir que o processo de produção e a qualidade do produto sempre atendam aos mais recentes padrões regulatórios. Desde a seleção de matérias -primas até o controle dos processos de produção, até a inspeção e liberação de qualidade de produtos, todo link segue estritamente os requisitos de regulamentos relevantes, como GMP (boa prática de fabricação para produtos farmacêuticos). Ao mesmo tempo, cooperamos ativamente com as inspeções e auditorias das agências reguladoras de drogas e enviamos regularmente relatórios de qualidade do produto e informações relacionadas para garantir que a conformidade dos produtos seja totalmente garantida, para que os clientes possam usar nossos produtos de homopolímeros para produção de medicamentos com confiança.
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