Nome Químico:Copolímeros de vinilpirrolidona/vinilacetato
Nome USP/EP: Copovidona
Nome INC/CTFA: COPOLÍMERO VP/VA
Fórmula molecular:(C₆H₉NO)n+(C₄H₆NO2)m
CAS N0.25086-89-9
É um copolímero vinilpirolidona-acetato de vinil solúvel tanto em água quanto em álcoois.
É utilizado na indústria farmacêutica como aglutinantes, agentes granuladores, agentes retardadores e agentes formadores de filme em medicamentos.
Características
Pó branco ou levemente amarelado, não fluido, com leve odor característico, quase insípido.
Facilmente solúvel em todos os solventes hidrofílicos. Soluções com concentrações superiores a 10% podem ser preparadas em água, etanol, isopropanol, diclorometano, glicerol, propilenoglicol e apresentam baixa solubilidade em éter, hidrocarbonetos cicloalifáticos e alicíclicos.
Especificação
| Aparência da solução (10%) | POR₅,B₅min. | Impureza C | 10 ppm no máximo. | |||||
| Valor K | 25.2-30.8 | Metais pesados | 20 ppm no máximo | |||||
| Aldeídos | 500 ppm máx. | Perda na secagem | 5.0% máx. | |||||
| Peróxidos | 400 ppm máx. | cinza sulfatada | 0,1% no máximo | |||||
| Hidrazina | lpm máx. | Acetato de etenila | 35.3%-42.0% | |||||
| Impureza A | 0,5% no máximo. | Azoto | 7.0%-8.0% | |||||
| Impureza B | 10 ppm no máximo. | |||||||
Aplicativo
| •Aglutinante para comprimidos e grânulos | Sunvidone® VA é um excelente aglutinante para comprimidos e grânulos. |
| •Aglutinante seco para compressão direta | Entre 2% e 5%, como proporção do peso final do |
| •Granulação úmida | Preparação, geralmente é usada. |
| • Revestimento de filme | Sunvidone® VA forma filmes solúveis em todos os valores de pH. |
| • Subrevestimento | Sunvidone® VA é usado em cobertura de açúcar para melhorar a |
| • Cobertura de açúcar | Adesão do revestimento à superfície do núcleo do comprimido e ao |
| • Pulverizadores | Aumentar a capacidade da solução de revestimento para pigmentos e |
| • Preparações de liberação controlada | Melhore sua dispersibilidade. |
Perguntas frequentes
1.Quais são as vantagens da copovidona?
Excelente biocompatibilidade, adequada para medicamentos humanos.
Ampla aplicabilidade, adequada para diversos tipos de preparações (como comprimidos, grânulos, cápsulas, preparações líquidas).
Capacidade de colagem altamente eficiente, garantindo estabilidade e uniformidade dos comprimidos.
2. Para quais preparações a copovidona é adequada?
É adequado para uma variedade de preparações, incluindo comprimidos farmacêuticos, grânulos, cápsulas e preparações líquidas, e é um excipiente comumente usado no desenvolvimento de medicamentos.
3. Quais cuidados devem ser tomados ao usar copovidona?
Deve-se prestar atenção à sua dosagem, compatibilidade e potenciais efeitos colaterais. Regulamentos e padrões relevantes devem ser seguidos durante o processo de produção para garantir a segurança e eficácia do produto final.
4. A copovidona afeta as características de liberação do medicamento?
A copovidona pode ajustar a taxa de liberação do medicamento, de modo que pode efetivamente melhorar a eficácia do medicamento em preparações de liberação sustentada e de liberação controlada.
5. Como conservar a copovidona?
Deve ser armazenado em local fresco e seco, evitando umidade e altas temperaturas para manter seu desempenho e prazo de validade.
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